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海藻糖作為凍干保護劑的一些應(yīng)用

發(fā)布時間:2024-10-13   點擊次數(shù):1695次

海藻糖作為凍干保護劑應(yīng)用于生物制劑的凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,血液制品保護劑等。海藻糖作為凍干保護劑在生物制品中應(yīng)用廣泛。在生物制品的凍干過程中,海藻糖能夠形成穩(wěn)定的玻璃態(tài)結(jié)構(gòu),防止生物制品的變性和失活。其高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低結(jié)晶率使其在冷凍過程中能夠有效防止蛋白質(zhì)變性,增強抗冷凍脫水能力。海藻糖還作為蛋白保護劑在惡劣的條件下維持蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性和活性。在干燥、冷凍或高溫等惡劣的環(huán)境下,海藻糖能夠穩(wěn)定細胞膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),防止其因環(huán)境變化而變性。

海藻糖用于血液制品的保存保護液。血液制品在儲存和運輸過程中容易受到環(huán)境因素的影響,導(dǎo)致質(zhì)量和活性下降。?

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凍干技術(shù)開發(fā)示例:蛋白及酶類抗體藥物開發(fā);分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。 凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開發(fā)。

代測項目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關(guān)鍵溫度測量。


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