質(zhì)控品按照其物理性狀可分為凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)血清基質(zhì)來源可分為含人血清基質(zhì)的質(zhì)控品、動物血清基質(zhì)的質(zhì)控品、人造血清基質(zhì)的質(zhì)控品等。質(zhì)控品做凍干時(shí)的步驟如下，先將液體（質(zhì)控品）分裝西林瓶（直徑22mm或者16mm)內(nèi)，單瓶裝載量約為1.1ml,將西林瓶上的膠塞虛蓋在西林瓶上。建議可以使用Pilot10-15M或者Pilot10-15ES凍干機(jī)做凍干，兩款凍干機(jī)均為1平米凍干機(jī)，每個(gè)板層可裝載直徑22mm西林瓶400多瓶，一共5層板層可裝載2000多瓶，將制品放入倉內(nèi)，制品預(yù)凍溫度大約在-40℃左右，時(shí)間大約是200多分鐘左右，升華干燥階段，時(shí)間大約是2000多分鐘左右，解析干燥階段時(shí)間大約是400多分鐘左右。凍干結(jié)束后制品可以凍干成粉。

Pilot10-15ES凍干機(jī)特點(diǎn)：

1. 冷阱容積大。

2. 板層溫度均一度±1℃。

3. 系統(tǒng)極限真空度良好，系統(tǒng)極限真空度±1Pa。

4. 系統(tǒng)真空泄露率＜5Pa.L/S。

5. 立式冷阱除霜快，縮短實(shí)驗(yàn)間歇時(shí)間。