生物制品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機做生物制品凍干時添加填充劑起到哪些作用？1.在生物制品的配方中添加一種易于結晶的填充劑，可以取得一些功能：為最終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用；改進凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點：有相當好的溶解性；與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機的特點：1.完整的PAT控制技術，可對凍干過程進行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預凍全過程控制、預凍結束判定、升華全過程控制、升華結束判定、解析全過程控制及凍干結束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統(tǒng)極限真空度±1Pa。4.系統(tǒng)真空泄露率＜3Pa.L/S。 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點測試儀助力工藝開發(fā)。

冷凍干燥機Pilot3-6EP參數(shù)：